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    • 专利摘要:
    本揭露關於減少過敏症發作的方法。在一些實施態樣中，該方法包括將營養組成物施予至嬰兒，該營養組成物包括脂肪或脂質來源、碳水化合物來源、蛋白質來源，該蛋白質來源包含乳清和酪蛋白，及隨意地的益生菌。在一些實施態樣中，在該蛋白質來源中之乳清：酪蛋白的比例係從約50：50至約70：30，且蛋白質來源中所包括的蛋白質水解程度係從約4%至約10%。
    公开号:TW201316994A
    申请号:TW101130841
    申请日:2012-08-24
    公开日:2013-05-01
    发明作者:Jon A Vanderhoof；Deolinda Scalabrin
    申请人:Mead Johnson Nutrition Co；
    IPC主号:A23L33-00
    专利说明:
    用於減少過敏症發作之部分水解的酪蛋白-乳清營養組成物
    本揭露大致關於營養組成物之領域，諸如嬰兒配方食品、人乳營養強化品、兒童之膳食增補劑等，其含有脂肪或脂質來源、碳水化合物來源及蛋白質來源，該蛋白質來源包含乳清和酪蛋白以及關於施予此種組成物之方法。
    兒童及嬰兒易患有數種不同之過敏症，包括而不限於過敏性結腸炎、過敏性小腸結腸炎、過敏性食道炎、過敏性胃食道炎、過敏性蕁麻疹、異位性皮膚炎、對牛乳之過敏反應、對蛋之過敏反應、對大豆之過敏反應、對家塵之過敏反應、對蟎類之過敏反應、腸發炎。過敏症會導致數種不利於健康之事件，包括呼吸困難和死亡，特別是在較脆弱的兒童和嬰兒。因此，調配針對兒童及嬰兒之營養組成物以減少過敏症發作特別重要。
    因此，本揭露之目的是提供能減少兒童及嬰兒過敏症發作之營養組成物。
    此外，含有大量乳糖的營養組成物會導致不能產生足夠量的酵素乳糖酶之嬰兒及兒童的多種症狀，諸如腹脹、排氣、痙孿及腹瀉。因此，在一些實施態樣中，本揭露之營養組成物具有少量的乳糖。 發明概述
    簡而言之，在一實施態樣中，本揭露係針對減少人類(諸如兒童或嬰兒)過敏症發作的方法。
    在一個實施態樣中，本揭露提供一種減少人類過敏症發作的方法，包含當人類系嬰兒時將營養組成物施予至人類，該營養組成物包括：a.脂肪或脂質來源；b.蛋白質來源；及c.碳水化合物來源。
    在一些實施態樣中，該營養組成物之蛋白質來源包含乳清和酪蛋白，且該乳清和酪蛋白係部份水解的。較佳的，乳清對酪蛋白的重量比係例如從約50：50至約70：30，更佳約60：40，且該蛋白質來源所包括的乳清和酪蛋白之水解程度係從約4%至約10%，更佳從約6%至約9%。
    該營養組成物較佳為營養完整的組成物。在特定實施態樣中，該營養組成物係斷乳配方。較佳地，將該營養組成物係施予至具有過敏症家族病史之嬰兒，以做為當嬰兒成長為年齡約2歲或更年長之兒童時減少過敏現象發作的方法。較佳地，該嬰兒處於正顯現出於兒童時期一至多種過敏現象之風險。在一些實施態樣中，該過敏現象包括過敏性結腸炎、過敏性小腸結腸炎、過敏性食道炎、過敏性胃食道炎、過敏性蕁麻疹、異位性皮膚炎、對牛乳之過敏反應、對蛋之過敏反應、對大豆之過敏反應、對家塵之過敏反應、對蟎類之過敏反應、腸發炎及其組合。該營養組成物之施予較佳亦增加人類糞便中分泌性IgA(sIgA)的濃度。
    該營養組成物較佳地包含益生菌(probiotic)來源。在一些實施態樣中，該益生菌來源包含鼠李糖乳酸桿菌(Lactobacillus rhamnosus GG)，且鼠李糖乳酸桿菌係以每天每公斤體重介於約104至約1010間之菌落形成單位(cfu)施予人類之量存在於營養組成物中。在一些實施態樣中，該營養組成物包含每100 kcal介於約1 x 104至約1.5 x 1010 cfu之鼠李糖乳酸桿菌，更佳包含每100 kcal從約1 x 106至約1 x 109 cfu之鼠李糖乳酸桿菌。
    在一些實施態樣中，該碳水化合物來源包含以重量計介於約15%至約55%，較佳介於約20%和約30%之乳糖。該碳水化合物來源更可包含約0.1 g/100 kcal至約1 g/100 kcal之益生菌組成物。該碳水化合物來源較佳包含約0.1 g/100 kcal至約1 g/100 kcal之益生菌組成物，該益生菌組成物包含聚右旋糖及低聚半乳糖(galactooligosaccharide)之組合。
    在一些實施態樣中，蛋白質來源中之乳清和酪蛋白具有列於表1之分子量分佈。
    蛋白質來源中之乳清對酪蛋白特佳具有列於表2之分子量分佈。
    發明詳述
    在一個實施態樣中，本揭露提供一種減少人類過敏症發作的方法，包含當人類系嬰兒時將營養組成物施予至人類，該營養組成物包括脂肪或脂質來源、碳水化合物來源及蛋白質來源，該蛋白質來源包含部分水解的乳清和酪蛋白。
    在一實施態樣中，該營養組成物係施予至嬰兒，以作為當嬰兒成長為年齡約2歲或更年長之兒童時，減少過敏現象發作的方法。本文所使用之「兒童」是指年齡從約12個月至約12歲之人類。該術語「嬰兒」通常定義為年齡從出生至約12個月之人類。本文所使用之「足月嬰兒(full term infant)」是指懷孕至少約37週後出生之嬰兒；而「早產嬰兒(preterm infant)」是指懷孕少於約37週後出生之嬰兒。
    該嬰兒較佳具有過敏症之家族病史，且於兒童時期正處於顯現出一或多種過敏現象之風險。在一些實施態樣中，該些過敏現象包括過敏性結腸炎、過敏性小腸結腸炎、過敏性食道炎、過敏性胃食道炎、過敏性蕁麻疹、異位性皮膚炎、對牛乳之過敏反應、對蛋之過敏反應、對大豆之過敏反應、對家塵之過敏反應、對蟎類之過敏反應、腸發炎及其組合。
    該營養組成物的施予較佳亦使得糞便具較高量的分泌性IgA(sIgA)。sIgA係由黏膜中活化的B細胞所產生，B細胞與病源體和過敏原在黏膜中形成免疫複合體，因此預防病源體和過敏原與腸黏膜結合及侵入腸黏膜。有低IgA量之人類具有黏膜表面感染及食物過敏症之高風險。因此，增加sIgA的量可減少過敏症之發作。
    用於該營養組成物之乳清和酪蛋白可為任何形式之乳清和酪蛋白，包括但不限於乳蛋白濃縮物、乳蛋白分離物、無脂奶粉(non-fat dry milk)、乳蛋白粉、脫脂奶粉(skim milk powders)、全脂奶粉、乳清蛋白分離物、乳清蛋白濃縮物、甜乳清、酸乳清、酸酪素及酪蛋白鹽(如酪蛋白鈉、酪蛋白納鈣、酪蛋白鈣)及其任何之組合。因此，如同本文所使用之術語「乳清」和「乳清蛋白」是指任何形式之乳清蛋白，且術語「酪素」和「酪蛋白」是指任何形式之酪蛋白。在特定實施態樣中，在營養組成物中之乳清和酪蛋白之來源包含部分水解之無脂奶粉、部分水解之乳清蛋白濃縮物、乳蛋白部分水解物或其任何之組合。
    在一實施態樣中，蛋白質來源中乳清蛋白對酪蛋白的比例係從約50：50至約70：30，較佳約60：40。
    在一特定實施態樣中，本揭露之組成物係低乳糖、部分水解之蛋白質、以牛奶為基底的營養組成物，其提供生理化學上及生理上的助益，諸如支援抵抗過敏症的發作。
    在一些實施態樣中，蛋白質來源中所包括的乳清和酪蛋白水解程度係從約4%至約10%，較佳從約6%至約9%。本文所使用之「水解程度」是指胜肽鍵被酵素水解反應打斷的程度。該測量顯示在水解作用中特定胜肽鍵斷裂的數目，作為完整蛋白質中所存在特定胜肽鍵總數的百分比。
    在一個實施態樣中，蛋白質來源中所包括的乳清和酪蛋白具有表1所示之分子量分佈。在另一實施態樣中，蛋白質來源中所包括的酪蛋白和乳清蛋白具有表2所示之分子量分佈。
    在一些實施態樣中，該營養組成物係斷乳配方，如母親之施予係使嬰兒從乳房斷乳成其他食物。
    在一些實施態樣中，該營養組成物可為嬰兒配方。該術語「嬰兒配方」適用為液體狀或粉末狀的組成物，其藉由作為人乳之替代品而滿足嬰兒之營養需求。在美國，嬰兒配方的內含物係規定於聯邦法規所述之21 C.F.R.§§100,106及107。這些法規定義大量營養素、維生素、礦物質及其他組分之有效量以模擬人乳房乳之營養及其他特性。在一個別的實施態樣中，該營養組成物可為人乳營養強化品，是指其係添加至人乳之組成物，以提高人乳之營養價值。作為人乳營養強化品，所揭露之組成物可為粉末狀或液體狀。在又另一實施態樣中，所揭露之營養組成物可為兒童之營養組成物。
    所揭露之營養組成物可提供礦物質、部分或全部之營養支持。該營養組成物可為營養補充劑或代餐。在一些實施態樣中，可將該營養組成物與食物或另一營養組成物同時施予。在此實施態樣中，可將該營養組成物在被個體攝取之前與食物或其他營養組成物互相混合，或可在個體攝取食物或營養組成物之前或後施予。可將該營養組成物施予至早產嬰兒，使早產嬰兒接受嬰兒配方、母乳、人乳營養強化品或其組合。
    該營養組成物可以(但不必要)是營養完整的。熟知該技術之人將可了解「營養完整」隨著若干因素而改變，包括(但不限於)該術語所適用之個體之年齡、臨床狀態、及飲食攝取。通常，「營養完整」是指本揭露之營養組成物提供適量之所有正常生長所需之碳水化合物、脂質、必需脂肪酸、蛋白質、必需胺基酸、條件式必需胺基酸、維生素、礦物質、及能量。當應用於營養物，術語「必需」是指任何不能以足量供正常生長及維持健康之由身體合成之營養物，因此必須由飲食供應。術語「條件式必需」應用於營養物，是指營養物在當適量的前驅化合物無法由身體內原性合成產生而取得時的情況下時，必須由飲食供應。
    該組成物對於早產嬰兒係「營養完整」的，根據定義，其定性和定量的提供適量的早產嬰兒生長所需之所有碳水化合物、脂質、必需脂肪酸、蛋白質、必需胺基酸、條件式必需胺基酸、維生素、礦物質、及能量。該組成物對於足月嬰兒係「營養完整」的，根據定義，其定性和定量的提供適量的足月嬰兒生長所需之所有碳水化合物、脂質、必需脂肪酸、蛋白質、必需胺基酸、條件式必需胺基酸、維生素、礦物質、及能量。該組成物對兒童係「營養完整」的，根據定義，其定性和定量的提供適量的兒童生長所需之所有碳水化合物、脂質、必需脂肪酸、蛋白質、必需胺基酸、條件式必需胺基酸、維生素、礦物質、及能量。
    該營養組成物可以該技術領域中已知任何形式提供，包括粉末、凝膠、懸浮液、糊劑、固體、液體、液體濃縮物、或即用型(ready-to-use)產品。
    在較佳實施態樣中，本處所揭露之營養組成物可為腸內施予。如同此所述之「腸內」是指經由胃腸或在胃腸內、或消化的、道，且「腸內施予」包括口腔餵入、胃內餵入、經幽門(transpyloric)施予、或以任何其他方式引入消化道。
    在一實施態樣中，該營養組成物包含：a.高達約7g/100 kcal之脂肪或脂質來源、較佳從約3g/100 kcal至約7g/100 kcal之脂肪或脂質來源；b.高達約5g/100 kcal之蛋白質來源、較佳從約1g/100 kcal至約5g/100 kcal之蛋白質來源；及c.高達約12g/100 kcal之碳水化合物來源、較佳從約8g/100 kcal至約12g/100 kcal之碳水化合物來源。
    適於實施本揭露之脂肪或脂質來源可為在該技術領域中任何已知或所使用的，包括但不限於動物來源，如乳脂、乳酪、乳酪脂、蛋黃脂質；海洋來源，諸如魚油、海洋生物油(marine oil)、單細胞油；蔬菜及植物油，諸如玉米油、菜籽油、向日葵由、大豆油、棕櫚油、椰子油、高油酸葵花油、月見草油、菜籽油、橄欖油、亞麻籽(亞麻仁)油、棉籽油、高油酸紅花油、棕櫚硬酯、棕櫚仁油、小麥胚芽油；中鏈三酸甘油脂油和乳液和脂肪酸酯；及其任意之組合。
    在本揭露之一實施態樣中，該碳水化合物來源包含以重量計介於約15%和約55%之乳糖。在本揭露之又另一實施態樣中，該碳水化合物來源包含以重量計介於約20%至約30%之乳糖。在這些實施態樣中，碳水化合物的其餘來源可為該技術領域中已知的任何碳水化合物來源，包括但不限於葡萄糖、玉米糖漿固體、麥芽糊精、蔗糖、澱粉、米糖漿固體、米澱粉等。
    在某些實施態樣中，本揭露之營養組成物更包含益生菌(probiotic)。「益生菌」係具有低或無致病力之微生物，其有助於宿主之健康。
    在一特定實施態樣中，該益生菌可選自乳酸桿菌(Lactobacillus)菌種、鼠李糖乳酸桿菌(Lactobacillus rhamnosus GG)、雙叉桿菌(Bifidobacterium)菌種、長型雙叉桿菌(Bifidobacterium longum)及動物雙叉桿菌亞種球菌BB-12(Bifidobacterium animalis subsp.lactis BB-12)。在一特佳的實施態樣中，該營養組成物包含鼠李糖乳酸桿菌(「LGG」)。
    LGG係從健康人類腸內菌叢分離出之益生菌品系。其曾由Gorbach等人揭露於美國專利第5,032,399號，此處以引用方式將其全文併入本文。LGG能抵抗多數的抗生素、在酸和膽汁的存在下穩定、且極易於附著至人類腸道之黏膜細胞。其能於多數個體中存活1至3天，且能於30%的受試者中存活高達7天。除了其定殖(colonization)能力外，LGG亦有助於黏膜免疫反應。LGG係寄存於美國典型培養物收集寄存機構，其保存編號為ATCC 53103。
    該鼠李糖乳酸桿菌在營養組成物中的量可能會有所變化。在一個實施態樣中，該組成物含有鼠李糖乳酸桿菌的量，使得施予之鼠李糖乳酸桿菌的量介於每天每公斤體重約104至約1010 cfu。在另一實施態樣中，該鼠李糖乳酸桿菌的量可能會從每天每公斤體重約106至約109 cfu而變化。在又另一實施態樣中，該鼠李糖乳酸桿菌的量可為每天每公斤體重至少約106 cfu。較佳的，該營養組成物包含每100kcal從約1 x 104至約1.5 x 1010 cfu之鼠李糖乳酸桿菌，更佳的，包含每100kcal從約1 x 106至約1 x 109 cfu之鼠李糖乳酸桿菌。
    除了鼠李糖乳酸桿菌或取代的鼠李糖乳酸桿菌之外，該營養組成物可能含有其他益生菌。在本實施態樣中，可使用該技術領域中任何已知的益生菌，使其達到預期的結果。在一特定實施態樣中，該益生菌可選自其他乳酸桿菌菌種、雙叉桿菌菌種、長型雙叉桿菌及動物雙叉桿菌亞種球菌BB-12。此類益生菌可能為天然存在、合成或藉由生物體的基因操作而開發，其中此類新來源係目前已知或之後所開發出。
    在一實施態樣中，營養組成物中所包括的一或多種益生菌係存活的。在另一實施態樣中，一或多種益生菌係非存活的。本文所使用之術語「存活的」是指活著的微生物。該術語「非存活的」或「非存活的益生菌」是指非活著的益生菌微生物，其細胞組分及其代謝物。此種非存活的益生菌可能已被加熱殺死或以其他方式去活化，但是保留有利於影響宿主健康的能力。較佳的，該益生菌係存活的。在一些實施態樣中，該益生菌係存在於營養組成物中，以每天每公斤重介於約104至約1010 cfu的量施予至人類。在一些實施態樣中，該營養組成物包含每100 kcal介於約1 x 104和約1.5 x 1010 cfu之益生菌，較佳包含每100 kcal從約1 x 106至約1 x 109 cfu之益生菌。
    在本揭露之一個實施態樣中，該營養組成物可能包括包含一或多種益生菌之益生菌組成物。如同此所使用的術語「益生菌」是指有利於宿主的不能消化之食物成分藉由隨意地的刺激在結腸中一種或有限數量之細菌的生長及/或活性，可增進宿主的健康。「益生菌組成物」係包含一或多種益生菌之組成物。此類益生菌可能天然存在、合成或藉由生物體及/或植物的基因操作而開發，其中此類新來源係目前已知或之後所開發出。
    本揭露有用之益生菌可能包括含有果醣、木糖、大豆、半乳糖、葡萄糖和甘露糖的寡醣、多醣和其他益生菌。更具體來說，本揭露有用之益生菌可包括乳酮糖、乳果寡醣(lactosucrose)、棉子糖、葡萄糖寡醣、菊糖、聚右旋糖、聚右旋糖粉末、半乳糖寡醣、果寡醣、異麥芽寡醣、大豆寡醣、乳果寡醣、木寡醣、殼寡醣、甘露寡醣、阿拉伯寡醣(aribino-oligosaccharide)、唾液寡醣(siallyl-oligosaccharide)、岩藻糖寡醣(fuco-oligosaccharide)及龍膽寡醣(gentio-oligosaccharides)。較佳的，該營養組成物包含聚右旋糖及/或半乳糖寡醣。隨意地，除了聚右旋糖及/或半乳糖寡醣之外，該營養組成物包含一或多種附加的益生菌。
    如果是包括在營養組成物中，該營養組成物中存在的益生菌總量可從約0.1 g/100 kcal至約1g/100kcal。該營養組成物中存在的益生菌總量較佳可從約0.3 g/100kcal至約0.7g/100kcal。至少20%的該益生菌應包含半乳糖寡醣及/或聚右旋糖。
    如果該益生菌組成物中所使用的是聚右旋糖，在一實施態樣中，在該營養組成物中聚右旋糖的量可在從約0.1 g/100 kcal至約1.0 g/100 kcal的範圍內。在另一實施態樣中，聚右旋糖的量係在從約0.2 g/100 kcal至約0.6 g/100 kcal的範圍內。
    如果該益生菌組成物中所使用的是半乳糖寡醣，在一實施態樣中，在該營養組成物中半乳糖寡醣的量可從約0.1 g/100 kcal至約1.0 g/100 kcal。在另一實施態樣中，該營養組成物中半乳糖寡醣的量可從約0.2 g/100 kcal至約0.5 g/100 kcal。在一些實施態樣中，在益生菌組成物中之聚右旋糖對半乳糖寡醣的比例係介於約9：1及約1：9。
    在一些實施態樣中，本揭露之營養配方更可含有長鏈多不飽和脂肪酸(LCPUFA)來源。較佳的，該LCPUFA來源包含二十二碳六烯酸(DHA)。其他合適的LCPUFA包括但不限於α-亞麻油酸、γ-亞麻油酸、亞麻油酸、次亞麻油酸、二十碳五烯酸(EPA)及二十碳四烯酸(ARA)。
    在一個實施態樣中，該營養組成物係補充DHA和ARA兩者。在此實施態樣中，ARA：DHA之重量比可為從約1：3至約9：1。在本揭露之一個實施態樣中，ARA：DHA的重量比係從約1：2至約4：1。在另一實施態樣中，ARA：DHA的重量比係從約2：3至約2：1。
    在營養組成物中之長鏈多不飽和脂肪酸的量可從約5 mg/100 kcal改變至約100 mg/100 kcal，較佳從約10 mg/100 kcal至約50 mg/100 kcal。例如，營養組成物可包括從約15 mg/100 kcal至約20 mg/100 kcal之DHA及從約20 mg/100 kcal至約40 mg/100 kcal之ARA。
    該營養組成物可使用該技術領域中已知之標準技術補充含有DHA和ARA之油。例如，DHA和ARA可藉由取代等量之油，諸如高油酸葵花油而添加至該組成物中，而通常的存在於該組成物中。如同另一實例，該含有DHA和ARA之油可藉由取代等量之無DHA和ARA之通常存在於組成物中的整體脂肪摻合物的其餘部分而添加至該組成物中。
    如果使用的話，DHA和ARA的來源可為該技術領域中已知的任何來源，諸如海洋生物油(marine oil)、魚油、單細胞油、蛋黃脂質及腦部脂質。在一些實施態樣中，DHA和ARA係源自單細胞馬泰克油(DHASCO®)或其變體。該DHA和ARA可為以自然形式提供而不會導致任何實質上有害於嬰兒或兒童之其餘LCPUFA來源。或者，該DHA和ARA可以精煉形式使用。
    在本揭露之一實施態樣中，DHA和ARA之來源係單細胞油，諸如美國專利第5,374,567、5,550,156及5,397,591號所述者，將該些揭露以參考方式將其全文併入本文。然而，本揭露不僅限於該些油。
    在一些實施態樣中，本揭露之營養組成物亦包括乳鐵蛋白。乳鐵蛋白視物種而定係含有1-4個聚糖之約80kD的單鏈多肽。不同物種之該乳鐵蛋白的3-D結構非常類似，但卻不相同。各個乳鐵蛋白包含兩個相似的葉狀結構，稱為N-和C-葉狀結構，分別指分子之N-端和C-端部分。各個葉狀結構更由兩個次葉狀結構或區域所組成，其形成裂隙，鐵離子(Fe3+)於此處以與(雙)碳酸根陰離子協同作用而緊密結合。這些區域各稱為N1、N2、C1及C2。該乳鐵蛋白的N-端具有強的陽離子胜肽區，其負責一些重要的結合特性。乳鐵蛋白具有非常高的等電點(~pI 9)，且其陽離子性質對於抵禦細菌、病毒及真菌病源體的能力具有重要作用。乳鐵蛋白之N-端區域內具有多群的陽離子胺基酸殘基，該些陽離子胺基酸殘基調解乳鐵蛋白的生物活性以抵抗廣泛微生物。舉例而言，人類乳鐵蛋白之N-端殘基1-47(牛乳鐵蛋白為1-48)對於乳鐵蛋白之鐵獨立生物活性極為重要。在人類乳鐵蛋白中，殘基2至5(RRRR)及28至31(RKVR)於N-端係富精胺酸陽離子區，其對於乳鐵蛋白的抗菌活性尤其重要。在牛乳鐵蛋白可找到N-端的類似區域(殘基17至42；FKCRRWQWRMKKLGAPSITCVRRAFA)。
    如同發表於BIOCHEMISTRY AND CELL BIOLOGY,pp 275-281(2006)所描述之「Perspectives on Interactions Between Lactoferrin and Bacteria」，不同宿主種類之乳鐵蛋白可改變其胺基酸序列，即使於內部葉狀結構之末端區域通常具有相對高之等電點的正電荷胺基酸。適用於本揭露之的乳鐵蛋白於HLf(349-364)片段包括這些具有至少48%同源性之胺基酸序列AVGEQELRKCNQWSGL。例如，適合的乳鐵蛋白包括但不限於人類乳鐵蛋白、牛乳鐵蛋白、豬乳鐵蛋白、馬乳鐵蛋白、水牛乳鐵蛋白、山羊乳鐵蛋白、鼠科乳鐵蛋白及駱駝乳鐵蛋白。
    在一較佳實施態樣中，該乳鐵蛋白係從非人類來源所取得的乳鐵蛋白。如本文中所使用之「從非人類來源所取得的乳鐵蛋白」是指從人類之母乳以外來源所得的乳鐵蛋白。例如，在一些實施態樣中，該乳鐵蛋白係藉由基因改造生物體所產生之人類乳鐵蛋白及/或非人類乳鐵蛋白。本文所使用之術語「非人類乳鐵蛋白」是指具有與人類乳鐵蛋白胺基酸序列不同之胺基酸序列的乳鐵蛋白。
    在一個實施態樣中，乳鐵蛋白係以從約70 mg/100 kcal至約220 mg/100 kcal的量存在於天然組成物中；在另一實施態樣中，乳鐵蛋白係以約90 mg/100 kcal至約190 mg/100 kcal的量存在。
    此外，本揭露之營養組成物亦可含有TGF-ß。
    在本揭露之一特定實施態樣中，本揭露之組成物中TGF-ß的量係從約0.0150(pg/μg)ppm至約0.1000(pg/μg)ppm。在另一實施態樣中，本揭露之組成物中TGF-ß的量係從約0.0225(pg/μg)ppm至約0.0750(pg/μg)ppm。
    在本揭露之一特定實施態樣中，本揭露之組成物中TGF-ß的量係從約2500 pg/mL至約10,000 pg/mL的組成物，更佳從約3000 pg/mL至約8000 pg/mL。
    在一個實施態樣中，本揭露之組成物中TGF-ß1：TGF-ß2的比例係在約1：1至約1：20的範圍中，或更佳在約1：5至約1：15的範圍中。
    在一些實施態樣中，本揭露之組成物導致口服耐受性。作為本文中所使用之術語「口服耐受性」是指藉由口服路徑的事先施予抗原而對抗原產生細胞性及/或體液免疫反應之特異性抑制。口服耐受性影響其腸黏膜之局部免疫系統的反應，因此預防對食物蛋白質的過敏反應，否則可能會引起腸道強烈的發炎反應。口服耐受性的發展係適當的黏膜免疫功能的要素。口服抗原，如食物或共生細菌係通常以導致調節免疫反應的方式進行。此反應不會傷害宿主並且導致後續以相同食物抗原口服試驗之全身性低度反應。因此，口服耐受性係可建立的。然而，對於幾個免疫性疾病，包括發炎性腸疾病、克隆氏疾病、及潰瘍性結腸炎之發展及致病的反應，口服耐受性可能會失敗。在一特定實施態樣中，TGF-ß和益生菌的組合物在先前口服耐受性失敗的情況下，可能協同作用而有助於導致對抗原的口服耐受性。在一些實施態樣中，藉由本揭露組成物的施予，口服耐受性的誘發可能會被增強。在另一實施態樣中，藉由本揭露組成物的施予，可能維持受試者後天的口服耐受性。 範例
    提供下述範例以描述本揭露之營養組成物的一些實施態樣，但不應被解讀為本揭露之任何限制。此處所主張之範疇內的其他實施態樣將從此處所揭露之說明書或實施營養組成物或方法考量下對於本技術領域中具有通常知識者而言是顯而易知的。意欲使說明書協同範例僅具例式性，而本揭露之範疇與精神藉由後附於範例之申請專利範圍所表示。 範例1
    本範例描述根據本揭露之實施態樣製備粉末形式的營養組成物。

    該營養組成物可以液體形式還原，藉由例如，將19.46g粉末添加至133ml水中。較佳的，該營養組成物係施予至兒童或嬰兒，因而減少兒童或嬰兒過敏症的發作。 範例2
    本範例描述根據本揭露之實施態樣製備即用型液體形式的營養組成物。

    較佳的，該營養組成物係施予至兒童或嬰兒，因而減少兒童或嬰兒過敏症的發作。 範例3
    本範例描述根據本揭露之實施態樣製備液體奶水(nursette)形式的營養組成物。

    較佳的，該營養組成物係施予至兒童或嬰兒，因而減少兒童或嬰兒過敏症的發作。 範例4
    本範例提供對於範例1-3所述之組成物的營養資訊。
    範例5
    本範例描述根據本揭露之實施態樣的營養組成物之用途。
    當處於過敏症高風險之嬰兒以任何原因從母乳斷奶，無論是需要母乳部分補充或完全替代，將處於過敏症高風險之嬰兒在出生之前或出生時隨機分配以接受對照組配方或實驗組配方直到年齡為6個月。該對照組配方係Enfamil Lipil®(Mead Johnson Nutrition)。該實驗組配方係根據上述範例1-3任一者所製備之配方。追蹤該些參加者直到年齡為2歲。主要的結果是在將滿一歲時測量腸道發炎的標記(糞便鈣衛蛋白(calprotecitin))和對主要過敏原之致敏作用的標記(如測量總血清IgE以及對牛乳、蛋、大豆、和家塵、蟎類之特異性IgE)。次要結果包括在整個出生後第二年中出現的過敏現象，諸如異位性皮膚炎(經由診斷測量和經由SCORAD的嚴重程度評估)、胃腸的食物過敏現象(如過敏性結腸炎、過敏性小腸結腸炎、過敏性食道炎、過敏性胃食道炎及/或過敏性蕁麻疹)及感染性疾病的發生率。將監測糞便中分泌性IgA及數種舒適性/耐受性標準(如排變次數和一致性、腸氣、哭鬧(fussiness)、易怒和配方可接受度(formula acceptance))。研究對象的入選標準包括具有父母雙方或父母一方和兄弟姊妹之過敏病史的健康足月嬰兒。
    較佳的，與對照組相比，範例1-3之營養組成物減少過敏症的發作。
    本書明書所引用的所有參考文獻，包括而不限於所有論文、出版品、專利、專利申請案、口頭報告、文字、報導、原稿、小冊子、書本、網路發表、雜誌文章、期刊等，茲以引用方式將其全文併入本說明書中。此處所引用的討論意欲僅概述由其作者所作成的主張，且不承認任何參考文獻構成先前技術。申請人保留對所引用的參考文獻的正確性及恰當性提出異議的權利。
    雖然本揭露的較佳實施態樣已使用定術語、裝置、及方法予以描述，但該些描述僅用於例示之目的。所使用之文字係描述之文字而不用於限制。應了解的是在不偏離本揭露之精神與範疇的情況下，該所屬技術領域中具有通常知識者可以做成改變及變動，其提出於以下申請專利範圍中。此外，應了解各種實施態樣的方面可以全部或以部分方式予以互換。例如，當根據這些方法所作成之用於製造市售無菌液體營養補充品之方法已被舉例，其他用途是可預期的。因此，後附申請專利範圍的精神與範疇不限於此處所含有之較佳形式的描述。
    权利要求:
    Claims (20)
    [1] 一種減少約兩歲或更年長兒童過敏症發作的方法，包含當兒童為嬰兒時將營養組成物施予至兒童之步驟，該營養組成物包含脂肪或脂質來源、碳水化合物來源和蛋白質來源，該蛋白質來源包含乳清和酪蛋白，其中該蛋白質來源中乳清對酪蛋白的比例以重量計係從約50：50至約70：30，且其中該蛋白質來源中所包括之乳清和酪蛋白的水解程度係從約4%至約10%。
    [2] 如申請專利範圍第1項之方法，其中該營養組成物更包含益生菌(prebiotic)來源。
    [3] 如申請專利範圍第2項之方法，其中該益生菌來源包含選自由以下之群組之益生菌：乳酸桿菌(Lactobacillus)菌種、鼠李糖乳酸桿菌(Lactobacillus rhamnosus GG)、雙叉桿菌(Bifidobacterium)菌種、長型雙叉桿菌(Bifidobacterium longum)、動物雙叉桿菌亞種球菌BB-12(Bifidobacterium animalis subsp.lactis BB-12)及其組合。
    [4] 如申請專利範圍第3項之方法，其中該益生菌來源包含鼠李糖乳酸桿菌。
    [5] 如申請專利範圍第1項之方法，其中該兒童具有過敏症之家族病史。
    [6] 如申請專利範圍第1項之方法，其中該兒童正處於顯現出選自由以下所組成之群組的一或多種過敏現象之風險：過敏性結腸炎、過敏性小腸結腸炎、過敏性食道炎、過敏性胃食道炎、過敏性蕁麻疹、異位性皮膚炎、對牛乳之過敏反應、對蛋之過敏反應、對大豆之過敏反應、對家塵之過敏反應、對蟎類之過敏反應、腸發炎及其組合。
    [7] 如申請專利範圍第1項之方法，其中該營養組成物之施予增加兒童糞便中分泌性IgA的濃度。
    [8] 如申請專利範圍第1項之方法，其中該營養組成物係斷乳配方。
    [9] 如申請專利範圍第1項之方法，其中當兒童為年齡約六個月或更幼小之嬰兒時將營養組成物施予至兒童。
    [10] 如申請專利範圍第1項之方法，其中該碳水化合物來源包含以重量計介於約15%和約55%之乳糖。
    [11] 如申請專利範圍第1項之方法，其中該碳水化合物來源包含以重量計介於約20%和約30%之乳糖。
    [12] 如申請專利範圍第1項之方法，其中該脂肪或脂質來源係以約3 g/100 kcal至約7 g/100 kcal之量存在。
    [13] 如申請專利範圍第1項之方法，其中該碳水化合物來源係以約8g/100 kcal至約12 g/100 kcal之量存在。
    [14] 如申請專利範圍第1項之方法，其中該蛋白質來源係以約1 g/100 kcal至約5 g/100 kcal之量存在。
    [15] 如申請專利範圍第1項之方法，其中該碳水化合物來源更包含益生菌組成物。
    [16] 如申請專利範圍第1項之方法，其中該蛋白質來源所包括的乳清和酪蛋白之水解程度係從約6%至約9%。
    [17] 如申請專利範圍第1項之方法，其中在該蛋白質來源中之乳清和酪蛋白具有以下之分子量分佈：
    [18] 如申請專利範圍第1項之方法，其中在該蛋白質來源中之乳清和酪蛋白具有以下之分子量分佈：
    [19] 一種減少人類過敏症發作之方法，包含當該人類係嬰兒時將營養組成物施予至該人類之步驟，該營養組成物包含脂肪或脂質來源、碳水化合物來源、益生菌來源及蛋白質來源，該蛋白質來源包含乳清和酪蛋白，其中在該蛋白質來源中之乳清對酪蛋白的比例以重量計係從約50：50至約70：30，且其中該蛋白質來源所包括的乳清和酪蛋白的水解程度係從約4%至約10%。
    [20] 如申請專利範圍第19項之方法，其中該人類具有過敏症之家族病史。
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